• 1. 四川大学华西医院老年科,成都,6100412. 中国药监局,北京,1000383. 中国循证医学中心,成都,610041;
导出 下载 收藏 扫码 引用

目的  从循证医学角度评价国内8种血管紧张素转换酶抑制剂(普利类降压药)对高血压患者的临床疗效、安全性、成本-效果、依从性及伦理学等.
方法  采用药物卫生技术评估方法,检索Medline、Cochrane图书馆、Embase和中国生物医学文献数据库(CBMdisc)等数据库,疗效分析纳入系统评价、随机临床对照试验和交叉试验等;安全性和药物经济学分析同时纳入观察性研究.按国际评价标准严格评价文献,纳入高质量研究.
结果  8种普利类降压药的降压幅度与剂量呈正相关;任何一种普利类降压药与钙拮抗剂或利尿剂或受体阻滞剂联合应用,降压效果更佳;新型普利类降压药的作用强于依那普利和卡托普利.Meta-分析显示,谷-峰比值小于50%的有培哚普利、贝那普利和卡托普利.上述8种普利类降压药均有关于心脏保护的研究证据.慢性心力衰竭,依那普利和卡托普利的高质量研究证据最多;赖诺普利、培哚普利、西拉普利和贝那普利仅观察了中间指标对心力衰竭的影响.心脏保护,福辛普利较卡托普利更安全,比依那普利效果好;赖诺普利优于卡托普利等均以替代指标进行比较.治疗心肌梗死,证据显示卡托普利和赖诺普利可降低急性期(心肌梗死36 h内)患者病死率;依那普利、卡托普利、雷米普利和培哚普利可明显降低梗死后期(梗死后3 d服用)的总死亡率.仅雷米普利、赖诺普利和培哚普利有证据显示对脑血管具有保护作用.尚未发现有关贝那普利对肾脏的保护性研究,其他普利类药物在这方面的研究数量亦较少,但显示能在一定程度减少蛋白尿和延缓肾衰.新型普利类降压药的不良反应与卡托普利相似,但发生率略低.不良反应研究表明:雷米普利、培哚普利和贝那普利的不良反应发生率少于卡托普利,患者对福辛普利的耐受性高于依那普利.有关普利类降压药的成本-效果研究文献不多,但有证据表明,依那普利治疗心力衰竭具有良好的成本-效果,且赖诺普利更好.雷米普利和卡托普利分别与钙拮抗剂或利尿剂联用,可降低治疗成本.缺乏普利类降压药在伦理学方面的研究证据.
结论  仅依据现有研究证据尚不能对8种普利降压药进行简单的总排序;并非每种普利类降压药都具有足够的心、脑、肾保护证据,临床医生在选择这8种普利类药物时,首先应选择该方面有足够研究证据的品种.

引用本文: 董碧蓉,曹立亚,周焱,徐英,兰奋,舒德芬,肖爱丽,常薪霞,杜坚宗,王惠,李幼平. 8种血管紧张素转换酶抑制剂治疗高血压的临床疗效、安全性及成本效果评估. 中国循证医学杂志, 2004, 04(1): 15-28. doi: 复制